Экспертиза пигмента для перманентного макияжа

Здравствуйте.
Рады приветствовать вас на сайте Союз «Федерация судебных экспертов».
Ситуация, которую вы описываете, очень непростая и, к сожалению, нередкая в производстве косметических и медицинских средств, где применяются стерилизация и местные анестетики. Изменение цвета с фиолетового на зелёный и подгорание флакона — это явные признаки нежелательной химической реакции или термического разложения компонентов, возможно, самого анестетика или его взаимодействия с пигментом. Вы хотите исследовать продукт на количество бактерий, чтобы подобрать безопасную дозу облучения. Однако позвольте сразу уточнить: если флакон уже подгорел и цвет изменился, то экспертиза пигмента для перманентного макияжа в таком образце не покажет свойств нормального продукта — вы будете исследовать уже испорченный, деградировавший материал. Но как микробиологическое исследование («обсеменённость») — да, это возможно. Ниже разбираем все ваши вопросы по порядку, человеческим языком.
Стоимость экспертизы
Исследование на количество бактерий (обычно это определение общего микробного числа, наличие Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans и других условно-патогенных микроорганизмов) стоит в Москве от 12 000 до 25 000 рублей за один образец. Сюда входит посев на питательные среды, инкубация, подсчёт колониеобразующих единиц (КОЕ) и выдача протокола. Однако ваша задача сложнее: вам нужно не просто число бактерий, а определение так называемой радиационной дозы D10 (доза, при которой погибает 90% микробов). Это уже не базовая экспертиза пигмента для перманентного макияжа, а расширенное исследование с экспериментальным облучением образцов. Такая работа будет стоить значительно дороже — от 50 000 до 90 000 рублей, поскольку требует многократных посевов, облучения разными дозами и расчёта на специальном оборудовании.
Сроки проведения
Микробиологический анализ на количество бактерий (без подбора дозы облучения) занимает 5–7 рабочих дней: нужно время, чтобы бактерии выросли в чашках Петри. А вот полный цикл с подбором необходимой дозы облучения займёт 14–21 день. Почему так долго? Потому что сначала проводят исходный посев, затем облучают параллельные пробы разными дозами (например, 5, 10, 15, 20 кГр), снова высевают, ждут роста и вычисляют эффективную дозу. За это время исходный образец может ещё больше деградировать (ведь он уже подгорел). Поэтому настоятельно рекомендуем: до того как заказывать экспертизу пигмента для перманентного макияжа в испорченном образце, задумайтесь — а имеет ли это смысл? Возможно, правильнее исследовать свежую партию пигмента с анестетиком до стерилизации.
Какие документы необходимы
Для начала работы вам понадобятся:

• Образец пигмента с анестетиком в том самом подгоревшем флаконе (желательно невскрытом, с этикеткой и датой производства).
• Паспорт качества (сертификат анализа) на исходный пигмент и на анестетик — чтобы эксперт понимал, с чем имел дело до изменения.
• Технологический регламент стерилизации (тип облучателя, заявленная доза, время, температура, если известна).
• Заявление с чётко сформулированной целью, например: «определить количество бактерий в нестерильном образце и рассчитать минимальную дозу облучения для его стерилизации».
• При наличии — протокол предыдущей стерилизации, где флакон подгорел. Без этих документов полноценная экспертиза пигмента для перманентного макияжа будет невозможна, так как эксперт не поймёт исходные условия.

Как провести? Общие правила и процедура
Процедура будет такой. Сначала вы передаёте образец в лабораторию (лучше в той же упаковке, в пакете из фольги, без доступа света). Эксперт-микробиолог в стерильных условиях вскрывает флакон, делает смыв или отбирает пробу, проводит посев на несколько питательных сред. После инкубации подсчитываются колонии — это исходная бактериальная нагрузка. Затем для подбора дозы облучения готовятся несколько стерильных пробирок с тем же составом (это уже будет не ваш подгоревший образец, а свежий пигмент, иначе результаты не применить к нормальному производству). Их облучают дозами в диапазоне, например, от 5 до 30 кГр, снова высевают и определяют, при какой дозе микроорганизмы полностью отсутствуют (или остаётся не более 10⁻⁶ вероятности выживания). В итоге выдаётся заключение: рекомендуемая доза облучения для вашей технологии. Но повторюсь: исследовать на микробиологию можно и подгоревший образец, но тогда вы получите информацию только о нём, а не о том, как стерилизовать нормальную партию.
Где провести в Москве
В Москве есть несколько аккредитованных микробиологических лабораторий. Для вашей задачи подойдут центры, имеющие в своём распоряжении гамма- или электронные ускорители для экспериментального облучения (например, на базе НИИ или крупных центров стерилизации медицинских изделий). Обычная лаборатория, где только делают посев, не сможет подобрать дозу. Настоятельно рекомендуем обращаться в организацию, где работают эксперты и по микробиологии, и по радиационной стерилизации одновременно. Офис Союз «Федерация судебных экспертов» находится в удобном районе Москвы.
Какие трудности могут возникнуть
Их несколько, и о них нужно знать до начала. Первая и главная: изменение цвета и подгорание флакона означают, что в образце уже произошли необратимые химические реакции. Возможно, антибактериальные компоненты анестетика разрушились, и реальная экспертиза пигмента для перманентного макияжа покажет ложный результат — либо полное отсутствие бактерий (если они погибли от перегрева), либо, наоборот, рост нехарактерной флоры. Вторая трудность — неопределённость с анестетиком: изменил цвет он сам или пигмент? Если анестетик был лидокаином с красителем, то при нагреве мог разложиться краситель — это не бактериологическая проблема, а химическая. Третья — отсутствие исходных данных о типе бактерий: если вы не знаете, какая именно микрофлора была до стерилизации, то подбор дозы облучения придётся делать «вслепую» на смешанной культуре, что ненадёжно. Четвёртая — стоимость: полное исследование с подбором дозы может превысить 100 000 рублей, и тут нужно понимать, дешевле ли это, чем просто выбросить партию и сделать новую. И последнее: если вы собираетесь использовать результаты в суде или для спора с поставщиком оборудования, то необходимо чёткое соблюдение методик отбора проб (ГОСТ ISO 11137 или аналогов). В противном случае заключение не будет доказательством.
За подробной и точной консультацией приглашаем вас в наш офис Союз «Федерация судебных экспертов», адрес которого указан на сайте: https://lingex.ru/contacts