Как показывает практика, с каждым днём уделяется как можно больше внимания эффективности, качеству и безопасности лекарственных препаратов. Вопрос изготовления регулирует Федеральное законодательство. Именно поэтому препараты могут изготавливаться и выставляться на продажу только тогда, когда были выполнены все необходимые исследования и испытания.
Анализ лекарств и БАД осуществляется штатом квалифицированных экспертов, работающих в компании «Центр независимых экспертиз».
Основные моменты выполнения исследования
Процесс анализа лекарственных препаратов включает в себя три этапа:
- исследование документации на лекарства;
- анализ качества полученных образцов;
- грамотное оценивание соотношения между необходимой пользой и возможными последствиями.
Исследование лекарственных препаратов выполняется в отношении всех средств, исключая только те, которые уже достаточно долго используются на территории Российской Федерации.
Данная процедура осуществляется для того, чтобы дать оценку эффективности препарату при лечении того или иного заболевания, а также для установления вероятных побочных эффектов. Помимо этого в ходе выполнения экспертизы специалисты разрабатывают специальную схему и конкретную дозу использования лекарственного средства.
По итогам выполнения анализа создаётся грамотное заключение, в котором указываются:
- данные лабораторных животных — возраст, пол, вид;
- методы определения доз препарата;
- рекомендации по использованию;
- результаты о рациональности использования данного лекарства при лечении конкретных заболеваний.
Особенности экспертизы
Как правило, анализ лекарств и БАД может понадобиться не только для разработки нового лекарства, но и при приобретении некачественного товара в аптеке. Ни для кого не секрет, что лекарства возврату и обмену не подлежат. Однако бывают такие ситуации, когда препарат оказался некачественным, то в таком случае его можно вернуть в аптеку и при этом получить деньги обратно.
Если был приобретён некачественный продукт, то аптека должна в полном размере вернуть потраченные средства, однако в таком случае необходимо доказать, что препарат не соответствует заявленным характеристикам. Для этого нужно предоставить чек о покупке и итоги независимого исследования. Бывают такие ситуации, когда аптека отказывается возвращать деньги, то в таком случае можно обращаться в суд.
Компания «Центр независимых экспертиз» осуществляет не только анализ качества лекарственных препаратов, ну и изучает биологические активные добавки. Прежде чем зарегистрировать БАД в государственных органах производитель должен в обязательном порядке предоставить грамотное и достоверное экспертное заключение, о том, что БАД соответствует всем нормам и стандартам действующего законодательства.
Данная процедура включает в себя несколько этапов:
- исследование пакета документов;
- выполнение санитарно-химических и микробиологических изысканий;
- анализ метаболических и токсикологических эффектов, которые в дальнейшем могут быть вызваны из-за употребления БАД;
- клиническое исследование рентабельности действия БАД.
Таким образом, если БАД прошел все клинические испытания, то можно быть целиком уверенным в том, что добавка никаким образом не сможет навредить организму, а даже наоборот будет полезной.
Бесплатная консультация экспертов
Сколько стоит проверить на детекторе лжи?
Добрый день. Для суда нужна экспертиза аудиозаписей с групповой психотерапии у немедицинского психолога. Для доказания…
Сколько стоит провериться на детекторе лжи? Широкое применение полиграф нашел в криминалистике, когда возникает необходимость…
Задавайте любые вопросы